Forma farmacéutica y formulación

Uso previsto: Tarjeta test para la detección de hCG en orina. Fácil de usar.
Alta especificidad.
Sensibilidad mejor que 20 mlU/ml.
5 minutos de prueba.
Introducción: La gonadotropina coriónica humana (hCG) es una hormona glicoproteica producida por células trofoblásticas y más tarde por la placenta. Por lo tanto, en un embarazo normal, la hCG aparece en la orina poco después de la concepción. La concentración de la hormona aumenta rápidamente y, por lo tanto, sirve como un indicador del embarazo.
El nivel de hCG urinaria es de aproximadamente 100 mIU/ml en el momento del primer período menstrual perdido. Los valores más altos (1,00,000-200,000 mlU/ml) se pueden demostrar hacia el final del primer trimestre. los niveles de hCG en suero elevados también están asociados con neoplasias trofoblásticas o no trofoblásticos como mol hyadatidiform, coriocarcinoma, por lo tanto, este tipo de enfermedades se deben descartar antes de que un resultado positivo de hCG se considera diagnóstico para el embarazo.
Principio: La tarjeta de hCG incluye una almohadilla de muestra (filtro), una almohadilla de conjugado, anticuerpo conjugado que consta de anticuerpos anti 13 hCG (monoclonal), una línea de prueba (zona) en la membrana cromatográfica con recubrimiento de anticuerpos anti un anticuerpo hCG (monoclonal) y una línea de control (zona) que consiste en Goat anti-mouse IgG y finalmente se adjunta a otra almohadilla de filtro que actúa como sumidero de exceso de flujo.
Las pruebas se inician colocando la tarjeta de prueba. Coloque bien la muestra en la muestra. La muestra fluye a través de un filtro a la membrana cromatográfica donde entra en contacto con diferentes zonas de reactivos. En la primera zona, la muestra rehidrata el conjugado rosa-violeta reactivo con anti 13 hCG.
La hormona en la muestra se une al conjugado y el complejo migra más en la membrana hacia la zona de anticuerpo estacionario donde el complejo conjugado de anticuerpo hCG es capturado por un anticuerpo anti hCG que conduce a la formación de una línea rosada en la ventana de prueba (línea de prueba).
La prueba incluye un exceso del complejo conjugado que migra más en la membrana donde será capturado por el segundo anticuerpo estacionario reactivo al conjugado de anticuerpo que conduce a la formación de una segunda línea rosa-púrpura en la ventana de prueba (control línea), lo que indica el correcto funcionamiento de la prueba. Si la muestra no contiene hormona hCG o si el nivel de la hormona es muy bajo, no se formará el complejo conjugado de hCG.
El reactivo conjugado de anticuerpo pasará libremente sobre la primera zona de anticuerpo estacionario, será capturado por el segundo anticuerpo en la membrana y conducirá a la formación de una sola línea rosa-púrpura (línea de control). La sensibilidad de la tarjeta de hCG se ha ajustado para que detecte el nivel de hCG en la orina igual o superior a 20 mlU/ml (Organización Mundial de la Salud, tercer estándar internacional). Este nivel se alcanza normalmente en aproximadamente 10 días después de la concepción.

Presentaciones

Caja con bolsa de aluminio y casete de prueba + gotero y desecante.

Laboratorio y dirección

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